Trung tâm tin tức

Vào năm 2024, với sự phát triển nhanh chóng của ngành công nghiệp dược phẩm toàn cầu và các yêu cầu quy định ngày càng nghiêm ngặt, đảm bảo chất lượng và sự an toàn của sản xuất thuốc đã trở thành một vấn đề cốt lõi mà các công ty dược phẩm không thể bỏ qua. Các tế bào, như các loại dược phẩm sinh học có ý nghĩa hơn

Huyết thanh - Môi trường miễn phí cho các tế bào gốc của Yocon Biotech đã được FDA của Hoa Kỳ phê duyệt để đăng ký thiết bị y tế loại II 510K, với số chứng chỉ đăng ký K232543. Đây là chứng nhận đăng ký toàn cầu thứ hai và đầu tiên của Trung Quốc do FDA Hoa Kỳ cấp. Những cái này hơn

Gần đây, giải pháp bảo quản lạnh tế bào cấp GMP của Yocon (NC1010) và enzyme tiêu hóa nhẹ của tế bào gốc (NC1004) đã được liên kết và kích hoạt thành công trong FDA của Hoa Kỳ. Điều này không chỉ có nghĩa là hai sản phẩm này có thể hỗ trợ các công ty dược phẩm Trung Quốc trong việc áp dụng cho sự chấp thuận của tế bào hơn

Nghiên cứu và phát triển nền trong những năm gần đây, với sự khám phá sâu của liệu pháp miễn dịch, các tế bào γδT đã dần dần trở nên nổi bật. Là một tập hợp tế bào T - tế bào truyền thống, các tế bào γδT nhận ra các kháng nguyên thông qua một phức hợp tương thích mô học chính (MHC) - con đường độc lập, do đó Havin hơn

Với sự phát triển nhanh chóng của ngành điều trị tế bào và các quy định ngày càng được cải thiện trong ngành, một số dự án điều trị đã bắt đầu được định giá rõ ràng, và liệu pháp tế bào đang dần chuyển từ một vùng tương đối mơ hồ sang tiêu chuẩn hóa và chính quy hóa. Trong quá trình này, sự an toàn hơn