Lợi thế của chúng tôi

Là một công ty ngược dòng trong liệu pháp tế bào và chẩn đoán phân tử, các yêu cầu nghiêm ngặt đối với 'An toàn ' và 'Năng lực ' đã được đưa ra cho các sản phẩm YOCON do bản chất của chúng. Để đạt được tối đa mục tiêu của chất lượng sản xuất 'Hoàn toàn vô trùng ', công ty đã xây dựng một số dây chuyền sản xuất không giám sát tự động quy mô lớn, tiêu chuẩn hóa và cao cấp, được trang bị hệ thống nước tiêm cấp dược phẩm, hệ thống đóng gói tự động, hệ thống đóng gói tự động.

Để đảm bảo hoàn toàn công suất hàng ngày 3.000 L cho các sản phẩm nuôi cấy tế bào không có huyết thanh và 400.000 sản phẩm lấy mẫu virus, với chất lượng và số lượng đảm bảo. YOCON sự công nhận sản xuất chất lượng cao xác định chất lượng sản xuất cao của nó. Mục đích của bộ phận sản xuất không phải là chấp nhận, sản xuất hoặc cung cấp các sản phẩm không phù hợp.

Vì đổi mới công nghệ là động lực cơ bản để phát triển doanh nghiệp, YOCON luôn tuân thủ chính sách R & D là 'an toàn hơn, thuận tiện hơn và kinh tế hơn ', và đã hoàn thiện công nghệ của mình trong nhiều năm qua. Đối với dòng sản phẩm chẩn đoán phân tử, YOCON đã phát triển độc lập các bộ dụng cụ lấy mẫu virus 'Class II ', thuốc thử khai thác axit nucleic không bị ly giải và xử lý mẫu tự động và máy trạm khai thác axit nucleic ở Trung Quốc.

Đối với dòng sản phẩm trị liệu tế bào, nó đã phát triển thành công hàng chục thuốc thử nuôi cấy tế bào như môi trường không có huyết thanh cho các tế bào MSC và NK, enzyme tiêu hóa nhẹ nhàng cho tế bào gốc và môi trường đóng băng tế bào không có huyết thanh. Nó có thể được gọi là người tiên phong của sản phẩm văn hóa không có huyết thanh ở Trung Quốc.

YOCON Sinh học tin chắc rằng chất lượng sản phẩm là nền tảng của sự phát triển doanh nghiệp và áp dụng chính sách chất lượng của 'chất lượng đầu tiên '. Bộ QC áp đặt kiểm soát chặt chẽ chất lượng sản phẩm bằng cách tuân thủ chính sách của sự công bằng, khoa học, chính xác và tính hợp lý ', và thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng hoàn hảo. Đối với dòng sản phẩm chẩn đoán phân tử, công ty đã thành lập SOP để kiểm tra sản phẩm theo tiêu chuẩn quản lý chất lượng để sản xuất thiết bị y tế để chuẩn hóa việc kiểm tra và đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Đối với dòng sản phẩm trị liệu tế bào, công ty đã thiết lập một chương trình QC trung bình không có huyết thanh chuyên nghiệp theo dược điển Trung Quốc để kiểm soát sự an toàn của nuôi cấy tế bào. Công ty sẽ nỗ lực hết sức để cải thiện mức độ kiểm tra chất lượng của các sản phẩm sinh học, để trấn an khách hàng của chúng tôi bằng dữ liệu chuyên nghiệp và chi tiết cho mục đích phát triển tiêu chuẩn hơn.

Công viên có tổng diện tích sàn là 42.000 mét vuông, với diện tích tinh khiết 12.000 mét vuông. Nó tự hào có bảy dây chuyền sản xuất cho môi trường nuôi cấy tế bào lỏng, một cho các chế phẩm khô, hai cho túi nuôi cấy tế bào FEP, hai cho ống lấy mẫu, một cho chiết xuất axit nucleic nhanh, một để thử nghiệm phân tử và một cho lắp ráp thiết bị.

Khi đạt đến công suất sản xuất đầy đủ, sản lượng hàng năm sẽ là 8,33 triệu bộ dụng cụ lấy mẫu virus, 120.000 chai môi trường nuôi cấy tế bào không có huyết thanh, 150.000 túi FEP Biopolyme và 100 máy trạm nuôi cấy tế bào hoàn toàn tự động.

Nước và nước tinh khiết cho các hệ thống chuẩn bị tiêm sử dụng các mô-đun thẩm thấu ngược giai đoạn hai giai đoạn và các mô-đun điện cực hóa, có thể khử trùng hoàn toàn. Các cột thiết bị và bó ống được làm bằng ống thép liền mạch từ các thương hiệu hàng đầu trong nước, không có đường nối hàn, đảm bảo nhiệt độ cửa thoát nước sản phẩm chính xác và ổn định. Điều này đảm bảo tối ưu hóa tiết kiệm năng lượng cho toàn bộ nước để chuẩn bị và cung cấp tiêm.

Nhà máy tự hào có các hệ thống quản lý và hệ thống sản xuất đầy tự động toàn cầu hàng đầu, với toàn bộ dòng đạt được độ sạch tĩnh và năng động của B+A để làm đầy vô trùng. Tốc độ giao dịch không khí trong phòng vượt quá 50 lần mỗi giờ và tốc độ phát hiện rò rỉ của các bộ lọc hiệu quả cao lớn hơn 99,97%, đảm bảo an toàn sản phẩm.

Mỗi hội thảo và phòng thí nghiệm được trang bị một hệ thống lọc không khí độc lập. Sau khi vượt qua ba cấp độ lọc, không khí đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của môi trường sản xuất GMP B+A về nhiệt độ, độ ẩm, mức độ sạch và khối lượng ổ cắm không khí.