Phương tiện văn hóa được đóng gói mới được nâng cấp: Dẫn đầu xu hướng văn hóa khép kín trong ngành trị liệu tế bào

Với sự phát triển nhanh chóng của ngành điều trị tế bào và các quy định ngày càng được cải thiện trong ngành, một số dự án điều trị đã bắt đầu được định giá rõ ràng, và liệu pháp tế bào đang dần chuyển từ một khu vực tương đối mơ hồ sang tiêu chuẩn hóa và chính quy hóa. Trong quá trình này, sự an toàn đã trở thành mối quan tâm cốt lõi của các doanh nghiệp. Các giải pháp nuôi cấy tế bào kín đã trở thành lựa chọn ưa thích cho ngày càng nhiều doanh nghiệp do lợi thế của họ là giảm đáng kể nguy cơ ô nhiễm. Trong bối cảnh đó, các phương tiện truyền thông văn hóa được đóng gói đã nổi lên như một yêu thích mới trong lĩnh vực nuôi cấy tế bào, được đặc trưng bởi sự đóng cửa, an toàn và hiệu quả đầy đủ của họ.

Kịch bản ứng dụng của phương tiện văn hóa được đóng gói

Phương tiện nuôi cấy được đóng gói được sử dụng rộng rãi trong các loại dược phẩm sinh học và các trường trị liệu tế bào đòi hỏi sự sạch sẽ cao và hoạt động khép kín, bao gồm:
● Nuôi cấy phản ứng sinh học : Thích hợp cho việc mở rộng tế bào quy mô lớn, chẳng hạn như sản xuất các sản phẩm trị liệu như tế bào CAR-T và tế bào gốc.
● Sản xuất kháng thể và protein : Trong việc chuẩn bị các sản phẩm sinh học như kháng thể đơn dòng và protein tái tổ hợp, môi trường nuôi cấy có túi có thể làm giảm nguy cơ ô nhiễm và cải thiện tính nhất quán của sản phẩm.
● Hệ thống nuôi cấy tế bào khép kín : So với phương tiện nuôi cấy đóng chai mở truyền thống, phương tiện nuôi cấy được đóng gói phù hợp hơn với các hệ thống nuôi cấy tế bào kín, tự động và tuân thủ các yêu cầu của GMP.

Ưu điểm cốt lõi của phương tiện văn hóa được đóng gói

● Hệ thống đóng hoàn toàn để loại bỏ ô nhiễm : So với phương tiện nuôi cấy đóng chai mở, phương tiện nuôi cấy được đóng gói có thể giảm thiểu sự ra đời của các vi sinh vật bên ngoài và các hạt, đảm bảo an toàn cho nuôi cấy tế bào.
● Hoạt động thuận tiện để giảm lỗi của con người : Thiết kế được cài đặt sẵn làm giảm các bước chuẩn bị và chuyển giao phương tiện nuôi cấy, giảm thiểu rủi ro hoạt động và cải thiện hiệu quả thử nghiệm.
● Khả năng thích ứng mạnh mẽ với sản xuất quy mô lớn : Hỗ trợ tích hợp liền mạch từ phòng thí nghiệm quy mô nhỏ đến sản xuất công nghiệp quy mô lớn, đáp ứng nhu cầu của các giai đoạn khác nhau.

Phương tiện văn hóa đóng gói Yocon: An toàn, linh hoạt và có thể tùy chỉnh

Để đáp ứng nhu cầu của ngành công nghiệp về văn hóa khép kín, Yocon Biotech đã ra mắt định dạng bao bì mới, các phương tiện truyền thông văn hóa, được phát triển đặc biệt cho ngành công nghiệp dược phẩm sinh học và được thiết kế cho văn hóa tế bào kín trong các quy trình dược phẩm sinh học. Các loại phương tiện nuôi cấy được đóng gói bao gồm một loạt các sản phẩm cốt lõi của Youkang như phương tiện không có huyết thanh cho tế bào gốc và phương tiện không có huyết thanh cho các tế bào miễn dịch. Yocon Biotech đảm bảo rằng nguyên liệu thô, lắp ráp sản phẩm và quá trình khử trùng hoàn toàn tuân thủ các yêu cầu hoạt động của CGMP và Biopharmetics.

● Hoàn thành phạm vi thông số kỹ thuật

Một loạt các mô hình sản phẩm có sẵn, bao gồm các khối lượng khác nhau 50ml, 200ml, 1L, 2L và 5L, đáp ứng nhu cầu của toàn bộ quá trình từ R & D đến sản xuất.

Một loạt các sản phẩm được cung cấp, bao gồm nhiều thuốc thử nuôi cấy không có huyết thanh cho tế bào gốc và tế bào miễn dịch, với tính linh hoạt để tùy chỉnh các loại cụ thể theo nhu cầu của khách hàng.

● Tính chất hóa lý tuyệt vời và khả năng tương thích sinh học

Phim túi là một màng tổng hợp 7 lớp được thiết kế đặc biệt cho các loại dược phẩm sinh học, với độ dày 0,3mm. ULDPE được sử dụng làm lớp tiếp xúc chất lỏng, tương thích với các hóa chất khác nhau, có mức độ chiết xuất và chất lọc cực thấp, không chứa các thành phần có nguồn gốc động vật và thể hiện tính chất hóa lý tuyệt vời, tính tương thích sinh học và đặc điểm hàng rào.

● Sản xuất tùy chỉnh

Các đường ống và giao diện khác nhau có thể được cấu hình theo yêu cầu của khách hàng.

Cấu trúc sản phẩm

Lấy phương tiện văn hóa đóng gói 5L làm ví dụ:

Khả năng tương thích sinh học và xác minh hiệu suất hóa lý

Các vật liệu màng được chọn cho phương tiện nuôi cấy được đóng gói của Yocon Biotech đã trải qua khả năng tương thích sinh học nghiêm ngặt và xác minh hiệu suất hóa lý, bao gồm các xét nghiệm như đánh giá độ tinh khiết vật liệu, phát hiện hạt không hòa tan, trong các thử nghiệm thực hiện. Tất cả các xét nghiệm này tuân thủ các yêu cầu của các quy định liên quan như dược điển Trung Quốc, dược điển của Hoa Kỳ và các biện pháp hành chính đối với vật liệu đóng gói và container tiếp xúc trực tiếp với thuốc.

Một số báo cáo kiểm tra

Danh mục sản phẩm

Cập nhật liên tục (có thể tùy chỉnh theo yêu cầu của khách hàng)