 |
Thông số kỹ thuật và lưu trữ
| Tên sản phẩm | Con mèo. KHÔNG. | Đặc điểm kỹ thuật đóng gói | Điều kiện lưu trữ | Hạn sử dụng |
| Tế bào gốc trung mô Môi trường không có huyết thanh (Lớp GMP) 2.0 | NC0107 | 500 ml/chai | 2-8, bảo vệ khỏi ánh sáng | 12 tháng |
| Tế bào gốc trung mô bổ sung môi trường không có huyết thanh (loại GMP) | NC0106.S | 5 ml/chai | -20, bảo vệ khỏi ánh sáng | 12 tháng |
Mục đích và mô tả sản phẩm
Môi trường này được thiết kế để phân lập chính, thành lập ngân hàng hạt giống và văn hóa liên tục của tế bào gốc trung mô của con người (MSC) từ các nguồn khác nhau, như tủy xương (BM-HMSC) và dây rốn (UCM-HMSC). Nó duy trì khả năng biệt hóa đa dạng của các tế bào này. Việc sử dụng sản phẩm này không yêu cầu bổ sung các chất thay thế huyết thanh hoặc huyết thanh. Sản phẩm có thành phần hóa học được xác định, không có huyết thanh, thay thế huyết thanh (như lysates tiểu cầu) hoặc bất kỳ thành phần có nguồn gốc động vật hoặc có nguồn gốc từ động vật. Nó thể hiện sự thay đổi hàng loạt theo từng lô và tất cả các nguyên liệu thô tuân thủ các tiêu chuẩn GMP, làm cho nó trở nên lý tưởng cho các ứng dụng nghiên cứu lâm sàng.
Các thành phần chính
Axit amin, vitamin, muối vô cơ, albumin người tái tổ hợp, transferrin người tái tổ hợp, insulin người tái tổ hợp, các yếu tố vi lượng, v.v.
Nguyên tắc thiết kế sản phẩm
Dựa trên các phương tiện cơ bản như DMEM, MEM và M199, môi trường này được làm giàu với nhiều axit amin, vitamin, muối vô cơ, albumin của con người, transferrin, insulin và các nguyên tố vi lượng. Nó hỗ trợ cả sự cô lập của các MSC chính và nuôi cấy tiếp theo của chúng, duy trì hình thái và kiểu hình tế bào bình thường. Điều quan trọng, nó tránh được việc bổ sung các thành phần trong các chất thay thế huyết thanh hoặc huyết thanh có thể thúc đẩy sự biệt hóa tế bào gốc, do đó bảo tồn trạng thái không phân biệt của tế bào gốc trong quá trình nhóm.
Chỉ số hiệu suất sản phẩm
1. Thời gian cần thiết cho sự phân lập tế bào chính từ dây rốn của con người bằng phương pháp khám phá:
Tăng trưởng tế bào có thể nhìn thấy: 5-9 ngày.
Thời gian thu hoạch tế bào: 12-16 ngày.
LƯU Ý: Đối với mô dây rốn được phù hợp hoặc được bảo quản, có thể nhìn thấy MSC có thể mất khoảng 14 ngày và thu hoạch tế bào có thể xảy ra sau 21 ngày. Trong một số trường hợp, sự cô lập tế bào có thể không thành công.
2. Thời gian cần thiết cho việc đi qua tế bào: 3-4 ngày (mật độ gieo hạt: 8000-15000 tế bào/cm²)
Lưu ý: P1-P5: 8000 tế bào/cm²; P6-P10: 10000 tế bào/cm²; P11-P15: 12000 tế bào/cm²; P16-P20: 15000 tế bào/cm².
3.Cell Kiểu hình
Tiêu cực đối với CD14, CD19, CD34, CD45 và HLA-DR (<2%).
Dương tính với CD44, CD73, CD90 và CD105 (> 95%).
4. Tế bào hình thái học có hình trục chính, phát triển theo mô hình vân tay hoặc xoáy nước.
5. Thông số kỹ thuật sản phẩm
Osmolarity: 280-350 MOSM/kg. Endotoxin: <0,25 EU/ml. Vô sinh: Không phát hiện ra vi khuẩn hoặc nấm. Mycoplasma: Không được phát hiện. Giá trị pH: 6,8-7.8 tại 25. Ngoại hình: Vàng nhạt đến vàng, rõ ràng và chất lỏng trong suốt. Đổ đầy khối lượng: 500 ml/chai.
Trình bày dữ liệu
Dữ liệu nuôi cấy thông qua và liên tục cho các tế bào P2 được bảo quản lạnh
Dữ liệu về sự cô lập và nuôi cấy liên tục của các mscs dây rốn chính
Thông số kỹ thuật và lưu trữ
| Tên sản phẩm | Con mèo. KHÔNG. | Đặc điểm kỹ thuật đóng gói | Điều kiện lưu trữ | Hạn sử dụng |
| Tế bào gốc trung mô Môi trường không có huyết thanh (Lớp GMP) 2.0 | NC0107 | 500 ml/chai | 2-8, bảo vệ khỏi ánh sáng | 12 tháng |
| Tế bào gốc trung mô bổ sung môi trường không có huyết thanh (loại GMP) | NC0106.S | 5 ml/chai | -20, bảo vệ khỏi ánh sáng | 12 tháng |
Mục đích và mô tả sản phẩm
Môi trường này được thiết kế để phân lập chính, thành lập ngân hàng hạt giống và văn hóa liên tục của tế bào gốc trung mô của con người (MSC) từ các nguồn khác nhau, như tủy xương (BM-HMSC) và dây rốn (UCM-HMSC). Nó duy trì khả năng biệt hóa đa dạng của các tế bào này. Việc sử dụng sản phẩm này không yêu cầu bổ sung các chất thay thế huyết thanh hoặc huyết thanh. Sản phẩm có thành phần hóa học được xác định, không có huyết thanh, thay thế huyết thanh (như lysates tiểu cầu) hoặc bất kỳ thành phần có nguồn gốc động vật hoặc có nguồn gốc từ động vật. Nó thể hiện sự thay đổi hàng loạt theo từng lô và tất cả các nguyên liệu thô tuân thủ các tiêu chuẩn GMP, làm cho nó trở nên lý tưởng cho các ứng dụng nghiên cứu lâm sàng.
Các thành phần chính
Axit amin, vitamin, muối vô cơ, albumin người tái tổ hợp, transferrin người tái tổ hợp, insulin người tái tổ hợp, các yếu tố vi lượng, v.v.
Nguyên tắc thiết kế sản phẩm
Dựa trên các phương tiện cơ bản như DMEM, MEM và M199, môi trường này được làm giàu với nhiều axit amin, vitamin, muối vô cơ, albumin của con người, transferrin, insulin và các nguyên tố vi lượng. Nó hỗ trợ cả sự cô lập của các MSC chính và nuôi cấy tiếp theo của chúng, duy trì hình thái và kiểu hình tế bào bình thường. Điều quan trọng, nó tránh được việc bổ sung các thành phần trong các chất thay thế huyết thanh hoặc huyết thanh có thể thúc đẩy sự biệt hóa tế bào gốc, do đó bảo tồn trạng thái không phân biệt của tế bào gốc trong quá trình nhóm.
Chỉ số hiệu suất sản phẩm
1. Thời gian cần thiết cho sự phân lập tế bào chính từ dây rốn của con người bằng phương pháp khám phá:
Tăng trưởng tế bào có thể nhìn thấy: 5-9 ngày.
Thời gian thu hoạch tế bào: 12-16 ngày.
LƯU Ý: Đối với mô dây rốn được phù hợp hoặc được bảo quản, có thể nhìn thấy MSC có thể mất khoảng 14 ngày và thu hoạch tế bào có thể xảy ra sau 21 ngày. Trong một số trường hợp, sự cô lập tế bào có thể không thành công.
2. Thời gian cần thiết cho việc đi qua tế bào: 3-4 ngày (mật độ gieo hạt: 8000-15000 tế bào/cm²)
Lưu ý: P1-P5: 8000 tế bào/cm²; P6-P10: 10000 tế bào/cm²; P11-P15: 12000 tế bào/cm²; P16-P20: 15000 tế bào/cm².
3.Cell Kiểu hình
Tiêu cực đối với CD14, CD19, CD34, CD45 và HLA-DR (<2%).
Dương tính với CD44, CD73, CD90 và CD105 (> 95%).
4. Tế bào hình thái học có hình trục chính, phát triển theo mô hình vân tay hoặc xoáy nước.
5. Thông số kỹ thuật sản phẩm
Osmolarity: 280-350 MOSM/kg. Endotoxin: <0,25 EU/ml. Vô sinh: Không phát hiện ra vi khuẩn hoặc nấm. Mycoplasma: Không được phát hiện. Giá trị pH: 6,8-7.8 tại 25. Ngoại hình: Vàng nhạt đến vàng, rõ ràng và chất lỏng trong suốt. Đổ đầy khối lượng: 500 ml/chai.
Trình bày dữ liệu
Dữ liệu nuôi cấy thông qua và liên tục cho các tế bào P2 được bảo quản lạnh
Dữ liệu về sự cô lập và nuôi cấy liên tục của các mscs dây rốn chính
