Môi trường nuôi cấy MSC không có huyết thanh GMP

Thông số kỹ thuật sản phẩm

• Tên sản phẩm : Tế bào gốc trung mô Môi trường không có huyết thanh (Lớp GMP) 2.0

• Con mèo. Số : NC0107

• Thông số kỹ thuật đóng gói : 500 ml/chai

• Điều kiện lưu trữ : 2-8 ° C, bảo vệ khỏi ánh sáng

• Thời hạn sử dụng : 12 tháng

• Ngoại hình : Vàng nhạt đến vàng, rõ ràng và chất lỏng trong suốt

•  Điền vào khối lượng : 500 ml/chai

Các chỉ số hiệu suất chính:

• Thẩm phán : 280-350 mosm/kg

• Endotoxin : <0,25 EU/ml

• Vô sinh : Không phát hiện vi khuẩn hoặc nấm

• Mycoplasma : Không được phát hiện

• Giá trị pH : 6,8-7,8 ở 25 ° C

Dữ liệu nuôi cấy tế bào:

• Tăng trưởng tế bào có thể nhìn thấy : 5-9 ngày (cách ly chính từ dây rốn của con người)

• Thời gian thu hoạch tế bào : 12-16 ngày

• Thời gian để đi qua tế bào : 3-4 ngày

  LƯU Ý: Đối với mô dây rốn được phù hợp hoặc được bảo quản , có thể nhìn thấy MSC có thể mất khoảng 14 ngày và thu hoạch tế bào có thể xảy ra sau 21 ngày.

• Mật độ gieo hạt : 8000-15000 tế bào/cm²

Kiểu hình tế bào:

• Tiêu cực cho : CD14, CD19, CD34, CD45 và HLA-DR (<2%)

• Tích cực cho : CD44, CD73, CD90 và CD105 (> 95%)

Hình thái tế bào:

• Hình dạng : hình trục chính, phát triển theo mô hình dấu vân tay hoặc xoáy nước

Lợi thế sản phẩm

• Thành phần không có huyết thanh và xác định

Môi  trường nuôi cấy MSC không có loại GMP  loại bỏ sự cần thiết của các chất thay thế huyết thanh hoặc huyết thanh, đảm bảo  thành phần hóa học được xác định  hỗ trợ tế bào gốc trung mô (MSC) mà không có nguy cơ biệt hóa.

• Tuân thủ tiêu chuẩn GMP

Tất cả các nguyên liệu thô tuân thủ  các tiêu chuẩn GMP , làm cho nó trở nên lý tưởng cho  các ứng dụng nghiên cứu lâm sàng , đảm bảo tính nhất quán và kết quả chất lượng cao.

• Biến thể hàng loạt tối thiểu

Môi trường được xây dựng để có  biến thể hàng loạt tối thiểu , đảm bảo kết quả đáng tin cậy và có thể tái tạo cho văn hóa MSC.

• Hỗ trợ sự khác biệt đa dạng

Môi trường này duy trì  khả năng biệt hóa đa nhân  của MSC, điều này rất cần thiết cho việc sử dụng chúng trong y học tái tạo và các liệu pháp tế bào gốc.

• Được tối ưu hóa cho hình thái tế bào và kiểu hình

Môi trường hỗ trợ hình thái  và  kiểu hình tế  bào bình thường , duy trì trạng thái không phân biệt của các MSC trong quá trình nuôi cấy, rất cần thiết cho tiềm năng điều trị của chúng.

• Khả năng tương thích rộng với các nguồn MSC

Hiệu quả cho  sự cô lập chính, thành lập ngân hàng hạt giống và văn hóa liên tục  của các MSC từ các nguồn khác nhau như  tủy xương  và  dây rốn.

Ứng dụng sản phẩm

• Phân lập MSC chính

Môi  trường nuôi cấy MSC không có huyết thanh loại GMP  là lý tưởng cho  sự phân lập chính  của các tế bào gốc trung mô (MSC) từ  dây rốn của con người  và  tủy xương . Nó đảm bảo một môi trường không có huyết thanh bảo tồn trạng thái không phân biệt của các tế bào trong quá trình cô lập.

• Cơ sở ngân hàng hạt giống

Phương tiện này có hiệu quả cao đối với  việc thành lập ngân hàng hạt giống , hỗ trợ lưu trữ dài hạn và văn hóa phụ đáng tin cậy của MSC, biến nó thành một công cụ có giá trị cho  ngân hàng  và bảo quản tế bào gốc.

• Văn hóa nhóm liên tục của các mscs

Môi trường được thiết kế để hỗ trợ  văn hóa nhóm liên tục  của MSC, cho phép duy trì  hình thái tế bào bình thường  và  khả năng biệt hóa đa dạng  mà không cần thay thế huyết thanh hoặc huyết thanh.

• Ứng dụng nghiên cứu lâm sàng

Lý tưởng cho  các ứng dụng nghiên cứu lâm sàng , môi trường không có huyết thanh này đáp ứng  các tiêu chuẩn GMP , đảm bảo kết quả chất lượng cao, có thể tái tạo rất quan trọng đối với y học tái tạo và liệu pháp tế bào gốc.

• Thuốc tái tạo và liệu pháp tế bào gốc

Sản phẩm hỗ trợ  y học tái tạo  bằng cách duy trì  khả năng biệt hóa đa nhân  của MSC, điều này rất cần thiết cho việc sử dụng điều trị trong việc sửa chữa và tái tạo mô.

Trình diễn hiệu suất  một phần

Dữ liệu của việc nuôi cấy liên tục

Ghi chú: Dữ liệu được liệt kê trong bảng là các giá trị trung bình từ nhiều thử nghiệm. Hiệu suất thực tế có thể dao động một chút hoặc dưới các giá trị này, nhưng sự khác biệt sẽ không đáng kể, đối với các dòng tế bào bình thường, bội số mở rộng từ P1 đến P5 đều ở trên 9 lần và các dòng từ P6 đến P10 đều ở trên 8 lần. Ngoài ra, có một biên độ đếm tế bào lỗi. Một sự khác biệt nhiều sự khác biệt là 0,5-1 được coi là bình thường.

Dữ liệu văn hóa exosome

Môi trường NC0107 được sử dụng để sản xuất exosome trong các nhà máy tế bào.

Các tế bào P2 tan băng và liên tục truyền chúng đến các tế bào P3, sau đó gieo chúng vào nhà máy tế bào, tổng cộng 2,52x1012Exosome được thu hoạch trong 15 ngày.

Tính toán tổng số lượng exosome được thu hoạch

Thu hoạch exosome từ các tế bào được nuôi cấy trong 3D trên các microcarrier sử dụng môi trường NC0107.

Các tế bào P2 tan, các tế bào P3 hạt lên các vi mô Yocon 3D (0,5 g), với chu kỳ nuôi cấy 15 DAV và 500 ml môi trường, không có atotal 3,82x1012 exosome được thu hoạch.

Tính toán tổng số lượng exosome được thu hoạch

Hình thái tế bào

Xác định các dấu hiệu bề mặt tế bào-P10