Tình trạng sẵn có: | |
---|---|
Bộ thu thập virus không bị bất hoạt loại II của YOCON có ống lấy mẫu virus không bị bất hoạt tiên phong, tự hào giữ sự khác biệt là loại đầu tiên được đăng ký làm thiết bị y tế loại II ở Trung Quốc . Nó được chế tạo một cách chuyên nghiệp cho việc thu thập và vận chuyển các mẫu lâm sàng an toàn và hiệu quả, bảo tồn khả năng tồn tại của virus để phân tích toàn diện.
Thiết kế không bị bất hoạt: Duy trì tính toàn vẹn của virus, làm cho nó phù hợp với một loạt các ứng dụng hạ nguồn yêu cầu virus sống.
Khả năng tương thích virus rộng : thu thập hiệu quả các mẫu cho các loại virus khác nhau, bao gồm nhưng không giới hạn ở 2019-Ncov, virus cúm, bệnh miệng bằng tay, rubella, sởi, norovirus và rotavirus.
Chất lượng được chứng nhận : Được đăng ký làm thiết bị y tế loại II tại Trung Quốc (Sê -ri MT0301), đảm bảo tuân thủ và độ tin cậy.
Loại sản phẩm | Tên sản phẩm | Mục số | Thể tích thuốc thử | Đặc điểm kỹ thuật sản phẩm | Đặc điểm kỹ thuật ống | Số lượng tăm bông |
Không bị bất hoạt | Bộ lấy mẫu virus | MT0301-1 | 3,5ml | 20 ống/thùng | φ16 × 100mm | Một gạc đàn |
MT0301-2 | 3,5ml | 20 ống/thùng | φ16 × 100mm | Hai gạc đàn |
Sự khác biệt giữa ống lấy mẫu virus loại II và ống lấy mẫu virus loại I
Loại | Ống lấy mẫu lớp II | Ống lấy mẫu lớp I |
Trình độ sản phẩm | Hệ thống phê duyệt | Hệ thống nộp đơn |
Đăng ký và kiểm tra cần thiết? | Có (Viện kiểm tra thiết bị y tế Bắc Kinh) | KHÔNG |
Thử nghiệm lâm sàng cần thiết? | Có (đủ điều kiện dựa trên các mẫu lâm sàng) | KHÔNG |
Thời gian đủ điều kiện | 2 năm | 1 ngày |
Cơ quan quản lý | Quản trị sản phẩm y tế thành phố Bắc Kinh | Cục giám sát thị trường quận Haidian |
Cần phải kiểm tra chuyến bay? | Đúng | KHÔNG |
Điều kiện sản xuất sẽ được xem xét? | Đúng | KHÔNG |
Gạc vô trùng được sử dụng? | Đúng | KHÔNG |
Trách nhiệm của người dùng | Nhỏ (NMPA gấu trách nhiệm pháp lý) | Lớn (người dùng chịu trách nhiệm cho các lựa chọn của riêng họ) |
Trình độ sản phẩm | Hiệu suất sản phẩm tuyệt vời |
Các sản phẩm lấy mẫu virus MT0301 Series được đăng ký theo các thiết bị y tế loại II tại Trung Quốc. | Bộ lấy mẫu virus có giá trị CT thấp hơn dung dịch Hanks ở bất kỳ nồng độ virus nào, khi được bảo quản ở nhiệt độ thấp hoặc nhiệt độ môi trường. |
Hạt rửa giải được thêm vào để quảng bá phát hành mẫu | Tỷ lệ phân lập virus dương tính cao hơn |
Các hạt rửa giải được thêm vào thuốc thử để thúc đẩy phát hành mẫu. | Virus có thể được phân lập ổn định trong vòng 48 giờ bằng cách sử dụng bộ mẫu virus ở 2-8 ℃ hoặc nhiệt độ phòng. |
Vận chuyển ổn định được đảm bảo | An toàn và không dư bằng cách khử trùng liên tục bằng cách chiếu xạ |
Các chết ống được phát triển độc lập thông qua hợp tác với các chuyên gia cấu trúc để ngăn chặn sự rò rỉ mẫu và đảm bảo sự ổn định vận chuyển. | Việc khử trùng đắt tiền bằng cách chiếu xạ được sử dụng để đảm bảo sự an toàn của các nhà khai thác với tính toàn vẹn triệt sản. |
Công thức sản phẩm được thiết kế để loại bỏ ô nhiễm | Gạc đàn chất lượng cao |
Với lịch sử 15 năm của các quy trình sản xuất đã được chứng minh và môi trường sản xuất sạch lớp 10.000, YOCON cung cấp cho bạn các sản phẩm lấy mẫu với mức độ đảm bảo vô trùng là 10E-6. | YOCON Lấy mẫu tăm bông đã được nghiên cứu cấu trúc để đảm bảo sự sắp xếp đúng của đàn để hấp phụ và giải phóng các mẫu tối đa. |
Giám sát virus thường xuyên: Lý tưởng để theo dõi và phát hiện liên tục các virus đường hô hấp và đường ruột khác nhau.
Xét nghiệm chẩn đoán phân tử: hoàn toàn phù hợp cho các mẫu dành cho xét nghiệm axit nucleic (PCR, qPCR), giải trình tự gen và các phân tích phân tử tiên tiến khác.
Các nghiên cứu cách ly virus: Cần thiết cho các ứng dụng cần sự cô lập và lan truyền virus sống.
Các thủ tục về miễn dịch: Tương thích với các nền tảng miễn dịch để phát hiện kháng nguyên hoặc kháng thể từ các mẫu được thu thập.
Tại YOCON Công ty công nghệ sinh học, chúng tôi cam kết cung cấp các giải pháp sáng tạo trao quyền cho nghiên cứu và chẩn đoán của bạn. của chúng tôi Bộ thu thập virus không bị bất hoạt lớp II phản ánh sự cống hiến của chúng tôi đối với chất lượng, hiệu suất và sự hài lòng của khách hàng. Với chuyên môn, tuân thủ quy định và thiết kế sản phẩm đa năng, chúng tôi là đối tác đáng tin cậy của bạn trong việc thúc đẩy phát hiện và nghiên cứu virus.
Bộ thu thập virus không bị bất hoạt loại II của YOCON có ống lấy mẫu virus không bị bất hoạt tiên phong, tự hào giữ sự khác biệt là loại đầu tiên được đăng ký làm thiết bị y tế loại II ở Trung Quốc . Nó được chế tạo một cách chuyên nghiệp cho việc thu thập và vận chuyển các mẫu lâm sàng an toàn và hiệu quả, bảo tồn khả năng tồn tại của virus để phân tích toàn diện.
Thiết kế không bị bất hoạt: Duy trì tính toàn vẹn của virus, làm cho nó phù hợp với một loạt các ứng dụng hạ nguồn yêu cầu virus sống.
Khả năng tương thích virus rộng : thu thập hiệu quả các mẫu cho các loại virus khác nhau, bao gồm nhưng không giới hạn ở 2019-Ncov, virus cúm, bệnh miệng bằng tay, rubella, sởi, norovirus và rotavirus.
Chất lượng được chứng nhận : Được đăng ký làm thiết bị y tế loại II tại Trung Quốc (Sê -ri MT0301), đảm bảo tuân thủ và độ tin cậy.
Loại sản phẩm | Tên sản phẩm | Mục số | Thể tích thuốc thử | Đặc điểm kỹ thuật sản phẩm | Đặc điểm kỹ thuật ống | Số lượng tăm bông |
Không bị bất hoạt | Bộ lấy mẫu virus | MT0301-1 | 3,5ml | 20 ống/thùng | φ16 × 100mm | Một gạc đàn |
MT0301-2 | 3,5ml | 20 ống/thùng | φ16 × 100mm | Hai gạc đàn |
Sự khác biệt giữa ống lấy mẫu virus loại II và ống lấy mẫu virus loại I
Loại | Ống lấy mẫu lớp II | Ống lấy mẫu lớp I |
Trình độ sản phẩm | Hệ thống phê duyệt | Hệ thống nộp đơn |
Đăng ký và kiểm tra cần thiết? | Có (Viện kiểm tra thiết bị y tế Bắc Kinh) | KHÔNG |
Thử nghiệm lâm sàng cần thiết? | Có (đủ điều kiện dựa trên các mẫu lâm sàng) | KHÔNG |
Thời gian đủ điều kiện | 2 năm | 1 ngày |
Cơ quan quản lý | Quản trị sản phẩm y tế thành phố Bắc Kinh | Cục giám sát thị trường quận Haidian |
Cần phải kiểm tra chuyến bay? | Đúng | KHÔNG |
Điều kiện sản xuất sẽ được xem xét? | Đúng | KHÔNG |
Gạc vô trùng được sử dụng? | Đúng | KHÔNG |
Trách nhiệm của người dùng | Nhỏ (NMPA gấu trách nhiệm pháp lý) | Lớn (người dùng chịu trách nhiệm cho các lựa chọn của riêng họ) |
Trình độ sản phẩm | Hiệu suất sản phẩm tuyệt vời |
Các sản phẩm lấy mẫu virus MT0301 Series được đăng ký theo các thiết bị y tế loại II tại Trung Quốc. | Bộ lấy mẫu virus có giá trị CT thấp hơn dung dịch Hanks ở bất kỳ nồng độ virus nào, khi được bảo quản ở nhiệt độ thấp hoặc nhiệt độ môi trường. |
Hạt rửa giải được thêm vào để quảng bá phát hành mẫu | Tỷ lệ phân lập virus dương tính cao hơn |
Các hạt rửa giải được thêm vào thuốc thử để thúc đẩy phát hành mẫu. | Virus có thể được phân lập ổn định trong vòng 48 giờ bằng cách sử dụng bộ mẫu virus ở 2-8 ℃ hoặc nhiệt độ phòng. |
Vận chuyển ổn định được đảm bảo | An toàn và không dư bằng cách khử trùng liên tục bằng cách chiếu xạ |
Các chết ống được phát triển độc lập thông qua hợp tác với các chuyên gia cấu trúc để ngăn chặn sự rò rỉ mẫu và đảm bảo sự ổn định vận chuyển. | Việc khử trùng đắt tiền bằng cách chiếu xạ được sử dụng để đảm bảo sự an toàn của các nhà khai thác với tính toàn vẹn triệt sản. |
Công thức sản phẩm được thiết kế để loại bỏ ô nhiễm | Gạc đàn chất lượng cao |
Với lịch sử 15 năm của các quy trình sản xuất đã được chứng minh và môi trường sản xuất sạch lớp 10.000, YOCON cung cấp cho bạn các sản phẩm lấy mẫu với mức độ đảm bảo vô trùng là 10E-6. | YOCON Lấy mẫu tăm bông đã được nghiên cứu cấu trúc để đảm bảo sự sắp xếp đúng của đàn để hấp phụ và giải phóng các mẫu tối đa. |
Giám sát virus thường xuyên: Lý tưởng để theo dõi và phát hiện liên tục các virus đường hô hấp và đường ruột khác nhau.
Xét nghiệm chẩn đoán phân tử: hoàn toàn phù hợp cho các mẫu dành cho xét nghiệm axit nucleic (PCR, qPCR), giải trình tự gen và các phân tích phân tử tiên tiến khác.
Các nghiên cứu cách ly virus: Cần thiết cho các ứng dụng cần sự cô lập và lan truyền virus sống.
Các thủ tục về miễn dịch: Tương thích với các nền tảng miễn dịch để phát hiện kháng nguyên hoặc kháng thể từ các mẫu được thu thập.
Tại YOCON Công ty công nghệ sinh học, chúng tôi cam kết cung cấp các giải pháp sáng tạo trao quyền cho nghiên cứu và chẩn đoán của bạn. của chúng tôi Bộ thu thập virus không bị bất hoạt lớp II phản ánh sự cống hiến của chúng tôi đối với chất lượng, hiệu suất và sự hài lòng của khách hàng. Với chuyên môn, tuân thủ quy định và thiết kế sản phẩm đa năng, chúng tôi là đối tác đáng tin cậy của bạn trong việc thúc đẩy phát hiện và nghiên cứu virus.