Bộ phát hiện nấm (Phương pháp qPCR) | Phát hiện nhanh | Tế bào yocon

Tính năng sản phẩm

• Kết quả nhanh chóng

  Cung cấp phát hiện định tính ô nhiễm nấm chỉ trong 2 giờ, cho phép ra quyết định nhanh chóng và giảm thời gian quay vòng cho các mẫu quan trọng.

• Phát hiện nấm phổ rộng

  Có khả năng phát hiện khoảng 500 loại nấm, bao gồm các loài có liên quan đến lâm sàng như Candida albicans, Aspergillus niger, Candida nhiệt đới, Candida glabrata, Penicillium và Trichoderma, đảm bảo bảo hiểm toàn diện.

• Độ nhạy cao

  Giới hạn phát hiện được xác minh là 50 CFU/mL đối với các chất gây ô nhiễm nấm phổ biến như Candida albicans và Aspergillus niger, đảm bảo mức độ ô nhiễm thấp được xác định.

• Đầu dò huỳnh quang cụ thể

  Sử dụng các đầu dò huỳnh quang FAM và HEX để nhắm mục tiêu cụ thể các chuỗi nấm và kiểm soát nội bộ, cung cấp các tín hiệu phát hiện rõ ràng và rõ ràng.

• Đảm bảo kiểm soát nội bộ

  Bao gồm một biện pháp kiểm soát nội bộ để theo dõi toàn bộ quá trình PCR, loại trừ hiệu quả các kết quả âm tính giả do ức chế hoặc thất bại phản ứng.

• Không phản ứng chéo

  Được thiết kế để hiển thị không phản ứng chéo với các tế bào động vật có vú phổ biến (ví dụ: tế bào gốc, tế bào NK, 293 tế bào), đảm bảo rằng kết quả là đặc hiệu cho ô nhiễm nấm và không bị ảnh hưởng bởi DNA của vật chủ.

Lợi thế sản phẩm

• Kết quả kiểm tra nhanh:

  Với bộ dụng cụ trích xuất hỗ trợ của riêng chúng tôi, kết quả kiểm tra có thể đạt được nhanh tới 2 giờ.

• Độ nhạy cao:

  Giới hạn phát hiện của Candida albicans và Aspergillus niger không lớn hơn 10 CFU/ml.

• Tuân thủ các yêu cầu quy định:

  Hiệu suất của bộ dụng cụ đã được xác nhận bằng cách đề cập đến 'Pharmacopoeia của Trung Quốc 1101 Thử nghiệm vô trùng ', 'Pharmacopoeia của Trung Quốc 9201 Hướng dẫn xác minh các phương pháp thay thế để kiểm tra vi sinh vật '

• Khả năng tương thích linh hoạt:

  Hệ thống của chúng tôi cung cấp hai bộ dụng cụ cấp hiệu suất phù hợp cho các kịch bản khác nhau. Chúng có thể được kết hợp với bộ dụng cụ chiết axit nucleic độc quyền của chúng tôi (số lô: MK0103-50, MK0104-50) để xử lý các loại mẫu khác nhau bao gồm huyền phù tế bào, môi trường nuôi cấy và các sản phẩm sinh học. Bộ dụng cụ phổ rộng yêu cầu ghép nối với bộ chiết (số lô: MK0104-50) để có hiệu suất tối ưu.

Ứng dụng sản phẩm

• Kiểm soát chất lượng nuôi cấy tế bào

  Không thể thiếu để sàng lọc thông thường môi trường nuôi cấy tế bào, huyết thanh, thuốc thử và các dòng tế bào được thiết lập để ngăn ngừa và xác định ô nhiễm nấm có thể làm tổn hại đến tính toàn vẹn và kết quả nghiên cứu thực nghiệm.

• Thử nghiệm an toàn sản phẩm sinh học

  Quan trọng cho sự đảm bảo chất lượng của các sản phẩm dược phẩm sinh học, vắc -xin, liệu pháp gen và liệu pháp tế bào trước khi sử dụng lâm sàng hoặc phân phối thương mại, đảm bảo độ tinh khiết của sản phẩm và an toàn cho bệnh nhân.

• Nghiên cứu và phát triển

  Hỗ trợ các nỗ lực R & D bằng cách cung cấp một phương pháp nhanh chóng và đáng tin cậy để xác minh tính vô sinh của các công thức truyền thông mới, hệ thống văn hóa hoặc mẫu thử nghiệm, cho phép tiến triển nhanh hơn của các dự án nghiên cứu.

Xác minh hiệu suất 1. So sánh với Xác minh độ nhạy của phương pháp nuôi cấy (dữ liệu từ bộ phát hiện nấm cụ thể)

Các phương pháp nuôi cấy cho Aspergillus niger và Candida albicans, được yêu cầu phải được xác nhận bằng phương pháp thử nghiệm vô trùng trong hai dược điển Trung Quốc (1101), được so sánh với bộ này. Chiết xuất axit nucleic được thực hiện bằng cách sử dụng bộ chiết axit nucleic Youkang (Lô: MK0104-50). Độ nhạy của bộ dụng cụ này để phát hiện hai loại nấm này là ≤10 CFU/ml chiết xuất, với độ nhạy đạt 6 CFU/mL đối với Aspergillus niger và 2 CFU/ml cho Candida albicans. (Phiên bản phổ rộng của axit nucleic có thể đạt được độ nhạy tương tự)

Xác minh hiệu suất 2. Xác minh độ bền (phiên bản phổ rộng của dữ liệu xác minh bộ phát hiện nấm)

Sau khi định cấu hình hệ thống phát hiện mà không cần thêm mẫu, các phương pháp điều trị sau đây đã được thực hiện: tải máy ngay lập tức, lưu trữ nhiệt độ phòng (khoảng 25 ℃) trong 3 giờ và lưu trữ lạnh 4 ℃ trong 3 giờ trước khi thêm mẫu. So với tải máy ngay lập tức, các giá trị CT để phát hiện hai kênh cho thấy không có sự khác biệt đáng kể trong hai phương pháp điều trị sau (với sự dao động được quan sát ở nồng độ thấp). Tuy nhiên, đường cong huỳnh quang của kênh FAM trong hệ thống phản ứng cho thấy sự giảm rõ rệt khi được lưu trữ ở nhiệt độ phòng.

Nếu cấu hình hệ thống được thực hiện đầu tiên và hoạt động của việc trích xuất và thêm các mẫu vào máy được thực hiện, nên đặt hệ thống phát hiện trong 4 và thực hiện khuếch đại càng sớm càng tốt sau khi thêm các mẫu.

Lưu ý: Hình cho thấy đường cong khuếch đại của điều khiển dương pha loãng 10 lần trong hai kênh. Blue là kênh Fam và màu xanh lá cây là kênh hex.

Xác minh hiệu suất 3 Kiểm tra độ ổn định lặp đi lặp lại

Ba lô bộ dụng cụ phát hiện nấm cụ thể đã được sử dụng và ba nhân viên được vận hành theo hướng dẫn và bộ dụng cụ khai thác hạt từ tính (MK0103-50) đã được sử dụng để trích xuất các chủng vi khuẩn cố định. Bộ này có thể phát hiện ổn định ổn định Candida albicans và Aspergillus niger ở mức 50 CFU/ml.

Thanh tra i

Cán bộ kiểm tra ii

Cán bộ kiểm tra III

* Để xác minh thử nghiệm có liên quan khác, vui lòng tham khảo giấy trắng kỹ thuật của các sản phẩm sinh học Yocon