 |
Thông tin sản phẩm
| Tên sản phẩm | Danh mục số | Đặc điểm kỹ thuật sản phẩm | Điều kiện lưu trữ |
| Bộ phát hiện Mycoplasma (Phương pháp qPCR) | MY0001-50 | Bộ này chứa bộ đệm phản ứng 5X, enzyme, kiểm soát dương tính, kiểm soát tham chiếu nội bộ và nước được xử lý DEPC. 50 bài kiểm tra/bộ. | Giao thông vận tải và cửa hàng ở -20 Thời hạn sử dụng: 12 tháng. |
Để phát hiện định tính nhanh chóng ô nhiễm Mycoplasma trong môi trường nuôi cấy, nuôi cấy tế bào và các sản phẩm sinh học, với kết quả có sẵn trong 2 giờ.
Có thể phát hiện 8 loại mycoplasma theo yêu cầu của dược điển châu Âu EP2.6.7, dược điển Nhật Bản , và các nguyên tắc hướng dẫn cho các sản phẩm tế bào gốc của con người 2023. Giới hạn phát hiện đối với mycoplasma bằng miệng là 10 CFU/mL, 5GC/phản ứng đối với porcine mycoplasma hyorhinis, 0,5fg/phản ứng của mycoplasma Arginini. Thông qua sự liên kết trình tự, nó có thể bao gồm hơn 100 chuỗi DNA Mycoplasma.
Sử dụng hai loại đầu dò huỳnh quang, FAM và HEX, để phát hiện trình tự mục tiêu Mycoplasma và kiểm soát chất lượng bên trong tương ứng, với tính đặc hiệu tốt và khả năng loại trừ kết quả âm tính giả do các chất ức chế PCR trong mẫu và không phản ứng chéo với các tế bào có nguồn gốc từ người như tế bào gốc, tế bào NK và tế bào NK.
Xác thực hiệu suất I: Tính đặc hiệu
*Kết quả xác nhận cho thấy không có phản ứng chéo với các loài liên quan chặt chẽ với mycoplasma trên cây tiến hóa (như Clostridium acetobutylicum, Lactobacillus acidophilus và Streptococcus pneumoniae), cũng như các vi khuẩn thông thường khác Escherichia coli), nấm (Candida albicans và Aspergillus niger) và DNA tế bào (DNA từ các tế bào NK, 293 tế bào và tế bào gốc).
*Ba chủng các loài có liên quan chặt chẽ, theo khuyến nghị của dược điển châu Âu, đã được mua dưới dạng huyền phù hiệu chuẩn với nồng độ ban đầu là 10⁹ CFU/mL. Các huyền phù này được pha loãng đến nồng độ từ 10⁴ đến 10² CFU/mL bằng môi trường DMEM, và sau đó được xác nhận sau khi chiết xuất axit nucleic bằng cách sử dụng bộ chiết xuất axit nucleic dựa trên hạt từ tính của chúng tôi.
Thông tin chi tiết của các chủng được sử dụng như sau:
Kết quả xác minh cho thấy không có phản ứng chéo với các chủng của ba loài liên quan chặt chẽ, cho thấy tính đặc hiệu tốt của bộ dụng cụ thử nghiệm.
Xác minh hiệu suất II: Giới hạn phát hiện và độ nhạy (lấy Mycoplasma Orale làm ví dụ)
Theo Pharmacopoeia 2020 của Trung Quốc, môi trường mycoplasma tương ứng đã được mua để nuôi cấy mycoplasma orale (ATCC23714). Nuôi cấy được pha loãng thành ba pha loãng 10-3, 10-4 và 10-5, và được ủ ở 37 ℃ trong 28 ngày. Kết quả cho thấy ba ống với độ pha loãng 10-5 là âm (không thay đổi màu sắc), trong khi tất cả các ống khác đều dương tính. Độ nhạy của phương pháp nuôi cấy đạt 10-4, đáp ứng các yêu cầu của dược điển Trung Quốc.
Sau khi trích xuất các mẫu có nồng độ khác nhau, bộ thử nghiệm có thể phát hiện ổn định các mẫu được pha loãng theo hệ số 10-5, thể hiện độ nhạy tăng gấp 10 lần.
Xác minh hiệu suất III: Tính lặp lại và kiểm tra độ ổn định
Sử dụng cùng một loạt bộ phát hiện Mycoplasma, các mẫu tương tự được trích xuất và xác nhận trong ba môi trường khác nhau, được chia thành ba nhóm. Kết quả cho thấy tính nhất quán tốt.
*Đối với các xác nhận thử nghiệm liên quan khác, vui lòng tham khảo 'Giấy trắng kỹ thuật ' của các sản phẩm của Công nghệ sinh học Yocon.
Thông tin sản phẩm
| Tên sản phẩm | Danh mục số | Đặc điểm kỹ thuật sản phẩm | Điều kiện lưu trữ |
| Bộ phát hiện Mycoplasma (Phương pháp qPCR) | MY0001-50 | Bộ này chứa bộ đệm phản ứng 5X, enzyme, kiểm soát dương tính, kiểm soát tham chiếu nội bộ và nước được xử lý DEPC. 50 bài kiểm tra/bộ. | Giao thông vận tải và cửa hàng ở -20 Thời hạn sử dụng: 12 tháng. |
Để phát hiện định tính nhanh chóng ô nhiễm Mycoplasma trong môi trường nuôi cấy, nuôi cấy tế bào và các sản phẩm sinh học, với kết quả có sẵn trong 2 giờ.
Có thể phát hiện 8 loại mycoplasma theo yêu cầu của dược điển châu Âu EP2.6.7, dược điển Nhật Bản , và các nguyên tắc hướng dẫn cho các sản phẩm tế bào gốc của con người 2023. Giới hạn phát hiện đối với mycoplasma bằng miệng là 10 CFU/mL, 5GC/phản ứng đối với porcine mycoplasma hyorhinis, 0,5fg/phản ứng của mycoplasma Arginini. Thông qua sự liên kết trình tự, nó có thể bao gồm hơn 100 chuỗi DNA Mycoplasma.
Sử dụng hai loại đầu dò huỳnh quang, FAM và HEX, để phát hiện trình tự mục tiêu Mycoplasma và kiểm soát chất lượng bên trong tương ứng, với tính đặc hiệu tốt và khả năng loại trừ kết quả âm tính giả do các chất ức chế PCR trong mẫu và không phản ứng chéo với các tế bào có nguồn gốc từ người như tế bào gốc, tế bào NK và tế bào NK.
Xác thực hiệu suất I: Tính đặc hiệu
*Kết quả xác nhận cho thấy không có phản ứng chéo với các loài liên quan chặt chẽ với mycoplasma trên cây tiến hóa (như Clostridium acetobutylicum, Lactobacillus acidophilus và Streptococcus pneumoniae), cũng như các vi khuẩn thông thường khác Escherichia coli), nấm (Candida albicans và Aspergillus niger) và DNA tế bào (DNA từ các tế bào NK, 293 tế bào và tế bào gốc).
*Ba chủng các loài có liên quan chặt chẽ, theo khuyến nghị của dược điển châu Âu, đã được mua dưới dạng huyền phù hiệu chuẩn với nồng độ ban đầu là 10⁹ CFU/mL. Các huyền phù này được pha loãng đến nồng độ từ 10⁴ đến 10² CFU/mL bằng môi trường DMEM, và sau đó được xác nhận sau khi chiết xuất axit nucleic bằng cách sử dụng bộ chiết xuất axit nucleic dựa trên hạt từ tính của chúng tôi.
Thông tin chi tiết của các chủng được sử dụng như sau:
Kết quả xác minh cho thấy không có phản ứng chéo với các chủng của ba loài liên quan chặt chẽ, cho thấy tính đặc hiệu tốt của bộ dụng cụ thử nghiệm.
Xác minh hiệu suất II: Giới hạn phát hiện và độ nhạy (lấy Mycoplasma Orale làm ví dụ)
Theo Pharmacopoeia 2020 của Trung Quốc, môi trường mycoplasma tương ứng đã được mua để nuôi cấy mycoplasma orale (ATCC23714). Nuôi cấy được pha loãng thành ba pha loãng 10-3, 10-4 và 10-5, và được ủ ở 37 ℃ trong 28 ngày. Kết quả cho thấy ba ống với độ pha loãng 10-5 là âm (không thay đổi màu sắc), trong khi tất cả các ống khác đều dương tính. Độ nhạy của phương pháp nuôi cấy đạt 10-4, đáp ứng các yêu cầu của dược điển Trung Quốc.
Sau khi trích xuất các mẫu có nồng độ khác nhau, bộ thử nghiệm có thể phát hiện ổn định các mẫu được pha loãng theo hệ số 10-5, thể hiện độ nhạy tăng gấp 10 lần.
Xác minh hiệu suất III: Tính lặp lại và kiểm tra độ ổn định
Sử dụng cùng một loạt bộ phát hiện Mycoplasma, các mẫu tương tự được trích xuất và xác nhận trong ba môi trường khác nhau, được chia thành ba nhóm. Kết quả cho thấy tính nhất quán tốt.
*Đối với các xác nhận thử nghiệm liên quan khác, vui lòng tham khảo 'Giấy trắng kỹ thuật ' của các sản phẩm của Công nghệ sinh học Yocon.
